厚生労働省の通知等

この通知には医療機器の安全管理を実施する上での留意点として、

• 医療機器安全管理責任者の配置（資格要件や業務の詳細）
• 医療機器の安全使用のための研修
• 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検
• 医療機器の安全使用のために必要となる情報の収集等

が挙げられており、これらの具体的な対応⽅法が 記載されています。

この指針は、医療機器の研修と保守点検の実施がとくに必要とされている医療機器を対象として、その具体的な方法が示されています。指針の内容としては、

• 安全使用の研修を実施する際の研修内容に含めるべき項目
• 保守点検を実施する際にチェックすべき点検項目（日常点検レベル）

などが記載されています。

この中で保守点検の指針については、最低限必要な点検項目を短時間で実施できるような点検内容となっています。したがって、この指針は医療機器の専門家でなくても理解しやすい構成となっており、さまざまな従事者が活用することができます。

※本指針は、「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について」に別添されています

医療機器別に分けた指針と、保守点検のチェックリストを掲載しています。自施設に合わせて、ご自由にお使いください。